CGM Anytime 5Pro, System ciągłego monitorowania glikemii ,1 szt.

Opis

System ciągłego monitorowania glikemii Anytime 5Pro 2w1

Wyrób medyczny Anytime 5Pro to nowoczesny system ciągłego monitorowania glikemii (CGM) w czasie rzeczywistym (rtCGM), który umożliwia całodobowe śledzenie stężenia glukozy bez konieczności ciągłego nakłuwania opuszek palców. Dzięki zintegrowanej konstrukcji 2w1 sensor i transmiter tworzą jeden fabrycznie połączony, miniaturowy moduł o średnicy zaledwie 23 mm (wielkości monety 2 zł), co zapewnia maksymalną dyskrecję i wygodę noszenia.
Anytime 5Pro to pierwszy i jedyny system CGM na polskim rynku oferujący aż 16 dni ciągłego działania z klinicznie potwierdzoną dokładnością (MARD 8,58%). Odczyty glikemii są automatycznie przesyłane co 3 minuty bezpośrednio do dedykowanej aplikacji na smartfonie lub smartwatchu.

Zawartość opakowania

Zintegrowany aplikator z sensorem i transmiterem 2w1 (1 sztuka).
Instrukcja używania w języku polskim.

Działanie

System CGM Anytime 5Pro 2w1 automatycznie mierzy i przesyła dane o stężeniu glukozy z tkanki podskórnej do aplikacji mobilnej. Jego działanie opiera się na następujących etapach:

1. Pomiar stężenia glukozy: Cienka, elastyczna elektroda sensora umieszczona w płynie śródtkankowym mierzy poziom glukozy w sposób ciągły przez 16 dni.
2. Bezprzewodowa transmisja danych: Fabrycznie scalony z sensorem miniaturowy transmiter przesyła wyniki co 3 minuty za pośrednictwem technologii Bluetooth bezpośrednio do aplikacji Yuwell Anytime, generując 480 pomiarów na dobę.
3. Alerty i alarmy predykcyjne: System analizuje trendy glikemii i ostrzega użytkownika o przewidywanej hipoglikemii lub hiperglikemii z 15-minutowym wyprzedzeniem. Posiada również nieusuwalny alarm krytycznie niskiego poziomu glukozy (56 mg/dL).
4. Integracja 2w1 bez ładowania: Brak konieczności ładowania baterii i brak potrzeby montowania osobnego transmitera – po zakończeniu 16-dniowego cyklu cały element jest wymieniany na nowy.
5. Zdalny dostęp i chmura: Wyniki mogą być na bieżąco udostępniane opiekunom w aplikacji Anytime Follow oraz lekarzom za pośrednictwem portalu medycznego AnytimeView.

Przeznaczenie produktu

System CGM Anytime 5Pro jest przeznaczony do ciągłego monitorowania poziomu glukozy w płynie śródtkankowym u osób z cukrzycą typu 1 oraz typu 2 w wieku od 18 lat, a także do użytku przez personel medyczny w celu optymalizacji terapii. Może być stosowany do podejmowania decyzji terapeutycznych, w tym dawkowania insuliny.

Do działania systemu potrzebne są:

Zintegrowany aplikator z sensorem Anytime 5Pro 2w1.
Kompatybilny smartfon (z systemem Android lub iOS) lub smartwatch z łącznością Bluetooth i NFC.
Aplikacja mobilna Yuwell Anytime (dla użytkownika).
Aplikacja Anytime Follow (dla bliskich/opiekunów).

Charakterystyka produktu

Nowoczesny system CGM typu 2w1 łączący sensor i transmiter w jednym ultralekkim urządzeniu. Bezprzewodowa komunikacja Bluetooth i szybkie parowanie zbliżeniowe NFC. Automatyczne przesyłanie odczytów glikemii co 3 minuty bez konieczności skanowania sensora telefonem. Wyjątkowo długi czas działania sensora wynoszący aż 16 dni. Wysoka dokładność kliniczna potwierdzona wskaźnikiem MARD na poziomie 8,58%. Odporność na pył i wodę w klasie szczelności IP58 (bezpieczna kąpiel i zanurzenie do 1,5 metra przez 60 minut). Brak konieczności kalibracji nakłuciem z palca. Konstrukcja odporna na interferencje z kwasem askorbinowym (witaminą C do dawki 1000 mg/dobę).

Yuwell Anytime: Aplikacja dla pacjenta na smartfony i Apple Watch. Prezentuje aktualne stężenie glukozy, strzałki trendu, wykresy dobowe oraz wskaźniki TIR, TAR i TBR.
Anytime Follow: Aplikacja dla rodziny i opiekunów umożliwiająca zdalny wgląd w glikemię pacjenta w czasie rzeczywistym (możliwość udostępnienia danych do 20 bliskim).
AnytimeView: Portal dla personelu medycznego do pogłębionej analizy danych ambulatoryjnych profilu glikemii (AGP).

Parametry systemu Anytime 5Pro:

Czas działania sensora: 16 dni
Czas rozgrzewania: 45 minut
Średnia dokładność (MARD): 8,58%
Zakres pomiaru: 30–500 mg/dL (1,7–27,8 mmol/L)
Wymiary sensora: Średnica 23 mm (wielkość monety 2 zł)
Klasa szczelności: IP58
Komunikacja: Bluetooth, NFC
Częstotliwość odczytów: Co 3 minuty (480 odczytów na dobę)
Wiek użytkowników: Od 18. roku życia

Wskazania

Wyrób medyczny przeznaczony dla dorosłych pacjentów (od 18. roku życia) z cukrzycą typu 1 lub typu 2, wymagających ciągłego monitorowania stężenia glukozy w celu samokontroli i optymalizacji leczenia. Wskazany także dla lekarzy i personelu medycznego do diagnostyki zaburzeń gospodarki węglowodanowej i modyfikacji terapii cukrzycy.

Sposób użycia wyrobu medycznego

1. Przygotowanie skóry: Wybrać odpowiednie miejsce aplikacji (np. tylna strona ramienia lub brzuch). Dokładnie umyć skórę wodą z mydłem, zdezynfekować gazikiem nasączonym alkoholem i pozostawić do całkowitego wyschnięcia.
2. Aplikacja sensora: Odkręcić nasadkę zintegrowanego aplikatora, przyłożyć stabilnie do przygotowanego miejsca na skórze i nacisnąć przycisk wyzwalający aplikator, aby wprowadzić elektrodę podskórnie.
3. Aktywacja i parowanie: Uruchomić aplikację Yuwell Anytime na telefonie z włączonym Bluetooth, wybrać opcję dodania nowego sensora i zbliżyć telefon do urządzenia w celu sparowania przez NFC.
4. Faza rozgrzewania: Odczekać 45 minut – po tym czasie system rozpocznie automatyczne przekazywanie bieżących odczytów glikemii.
5. Monitorowanie glikemii: Na bieżąco kontrolować poziom cukru i kierunek trendów w aplikacji oraz skonfigurować indywidualne progi alarmów dla hipo- i hiperglikemii.
6. Usunięcie sensora: Po 16 dniach delikatnie podważyć krawędź plastra, odkleić sensor od skóry i zutylizować moduł zgodnie z przepisami.

Uwagi i środki ostrożności

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Przed zastosowaniem należy dokładnie zapoznać się z treścią instrukcji użycia.
Decyzje o dawkowaniu insuliny i zmianie terapii należy podejmować zgodnie z wytycznymi lekarza prowadzącego.
W przypadku rozbieżności między objawami a odczytem CGM zaleca się weryfikację glukometrem z krwi włośniczkowej.
W okresie letnim, przy intensywnym uprawianiu sportu lub nadmiernej potliwości zaleca się zabezpieczenie sensora dodatkowym plastrem mocującym od pierwszego dnia.
Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, chroniąc przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.
Nie stosować, jeśli sterylne opakowanie aplikatora było wcześniej otwarte lub uszkodzone.
Wyrób przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych (od 18. roku życia).

Cechy produktu

• Płeć
  • Mężczyzna
  • Kobieta

• Wiek
  • dla dorosłych

• Typ produktu
  • Akcesoria
  • Sprzęt medyczny
  • Wyrób medyczny

• Działanie/właściwości
  • diagnostyczne

• Problem
  • cukrzyca
  • niski poziom cukru
  • wysoki poziom cukru

• Część ciała
  • brzuch
  • ramię
  • skóra

• Specyfika
  • Dla diabetyków

• Pora stosowania
  • na dzień
  • na noc