Ibumax, 400 mg, tabletki powlekane, 50 szt.

Opis

Ibumax 400 mg – lek zawiera ibuprofen substancję z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofen(Ibuprofenum).

1 tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu (Ibuprofenum).

Substancje pomocnicze:Krzemionka koloidalna bezwodna; Hypromeloza; Magnezu stearynian; Celuloza mikrokrystaliczna; Skrobia żelowana, kukurydziana; Sodu laurylosiarczan; Kwas stearynowy. Otoczka: Opadry OY-S-28703: Polidekstroza; Hypromeloza; Tytanu dwutlenek (E 171); Makrogol 4000.

Dawkowanie

Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletkę co cztery godziny. W okresie 24 godzin nie należy przyjmować więcej niż trzy tabletki (maksymalna dawka dobowa 1200 mg w dawkach podzielonych).

Osoby w wieku podeszłym: nie jest wymagana zmiana dawkowania.

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Należy stosować najmniejsza skuteczną dawkę, przez najkrótszy możliwy okres. Dzięki temu zmniejsza się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Nie wolno przyjmować leku przez okres ponad 3 dni, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

Działanie

NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) mają działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.

Wskazania

Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy (w tym także migreny); bóle zębów; bóle mięśniowe, stawowe i kostne; bóle po urazach; nerwobóle; bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie.

Bolesne miesiączkowanie.

Stany gorączkowe różnego pochodzenia (między Innymi w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku u pacjentów: z nadwrażliwością na Ibuprofen lub którykolwiek ze składników leku oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ); z czynną lub przebytą chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacją lub krwawieniem, również występującymi po zastosowaniu NLPZ; u których w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej; z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością serca; przyjmujących jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych); w ostatnich trzech miesiącach ciąży; ze skazą krwotoczną.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek lbumax 400 mg może powodować działania niepożądane.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zaprzestać stosowania ibuprofenu i zwrócić się o pomoc medyczną: Zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) – bardzo rzadko; Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS) – częstość nieznana; Czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, z jednoczesną gorączką. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa) – częstość nieznana.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów stosujących lek):ból głowy, niestrawność, ból brzucha, nudności, pokrzywka, świąd.

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów stosujących lek):biegunka, wzdęcia, zaparcia wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia, obrzęki wynikające z zaburzeń nerek i dróg moczowych.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek): smoliste stolce, krwiste wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna;choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja, czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku;w pojedynczych przypadkach opisywano: depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych);zmniejszenie ilości wydalanego moczu, obrzęk, ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w surowicy (retencja sodu), zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania;nieprawidłowe wskaźniki morfologii krwi (anemia – niedokrwistość, leukopenia – zmniejszenie liczby leukocytów, trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi, pancytopenia- zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych elementów morfotycznych krwi: erytrocytów i trombocytów, agranulocytoza – zmniejszenie liczby granulocytów). Pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, skaza krwotoczna (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa); ciężkie reakcje nadwrażliwości takie jak; obrzęk twarzy i krtani, duszność, tachykardia – zaburzenia rytmu serca, hipotensja – nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, wstrząs, zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli; u pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo – rdzeniowych takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka dezorientacja.

Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):skóra staje się wrażliwa na światło;ból w klatce piersiowej, mogący być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej nazywanej zespołem Kounisa.

W związku z leczeniem lekami z grupy NLPZ w dużych dawkach odnotowano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.

Przyjmowanie takich leków jak Ibumax 400 mg może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem. Należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza, jeśli pacjent ma: choroby serca (np. niewydolność serca, dławica piersiowa), nadciśnienie tętnicze, choroby nerek lub wątroby, toczeń rumieniowaty układowy, astmę oskrzelową, a także choroby przewodu pokarmowego (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego).

Stosowanie leków z grupy NLPZ, w tym ibuprofenu, wiąże się z ryzykiem krwawienia z przewodu pokarmowego, zawału serca lub udaru. Należy niezwłocznie przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej (np. ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy), krwawienia z przewodu pokarmowego (np. smoliste stolce) lub ciężkich reakcji skórnych (np. pęcherzy, złuszczania się skóry).

Lek może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból, co może opóźnić wdrożenie odpowiedniego leczenia. Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy w dawkach przeciwbólowych; leki o działaniu przeciwzakrzepowym (np. warfaryna, kwas acetylosalicylowy w małej dawce); leki obniżające ciśnienie krwi (takie jak inhibitory ACE, beta-adrenolityki, antagoniści receptora angiotensyny II); kortykosteroidy (np. prednizolon); metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów); lit (stosowany w leczeniu depresji); zydowudynę (lek przeciwwirusowy).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Należy powiadomić lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Cechy produktu

• Płeć
  • Mężczyzna
  • Kobieta

• Wiek
  • dla młodzieży
  • dla dorosłych

• Typ produktu
  • Lek bez recepty

• Postać
  • tabletka

• Działanie/właściwości
  • przeciwbólowe
  • przeciwgorączkowe
  • przeciwzapalne

• Problem
  • ból
  • gorączka
  • stan zapalny

• Główny składnik
  • ibuprofen

• Część ciała
  • brzuch
  • głowa
  • mięśnie
  • stawy
  • zęby

• Układy narządowe
  • układ nerwowy

• Pora stosowania
  • na dzień
  • na noc

• Sposób aplikacji
  • doustne