Opokan Max, 15 mg, tabletki, 10 szt.

Opis

Lek Opokan Max zawiera substancję czynną meloksykam, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Lek ma postać tabletek.

Skład

Substancją czynną leku jestmeloksykam(Meloxicamum).

Każda tabletka zawiera 15 mg meloksykamu (Meloxicamum).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, skrobia kukurydziana, sodu cytrynian, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Lek należy stosować doustnie, podczas posiłku, popijając wodą.

Zalecane dawkowanie:

Dorośli: 1 tabletka 1 raz na dobę. Maksymalna dawka leku to 1 tabletka (15 mg meloksykamu) raz na dobę.

Jeśli w przeciągu 3 dni po zastosowaniu leku Opokan max objawy nie ustępują bądź nasilają się, należyskontaktować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Działanie

Produkt leczniczy Opokan Max wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwgorączkowe.

Wskazania

Lek należy stosować u osób dorosłych, u których zastosowanie dawki 7,5 mg meoksykamu było niewystarczająco skuteczne.

Lek Opokan Max jest stosowany: w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń objawów chorób reumatoidalnych takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów oraz zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, jako lek przeciwzapalny i przeciwbólowy w bólach kostno-stawowych i mięśniowych (np. bóle kręgosłupa, pleców, kolan) w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwościna substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą; nadwrażliwości na inny produkt zawierający substancję należącą do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy;pacjentów, u których podczas podawania innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. kwasu acetylosalicylowego) wystąpiły napady astmy, pokrzywka, polipy z nosa lub obrzęk naczynioruchowy;ciężkiejniewydolnościwątroby;ciężkiejniewydolności nerek u pacjentów niedializowanych;ciężkiej niewydolnościserca;krwawieniaz przewodu pokarmowego lub perforacjąprzewodu pokarmowego w wywiadzie, powiązanego przyczynowo z uprzednim leczeniem NLPZ; czynnejlub nawracającejchorobywrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy (tj. co najmniej dwa oddzielne epizody potwierdzające owrzodzenia lub krwawienia, np. z przewodu pokarmowego);udaru krwotocznegow mózgu lub inne zaburzenia przebiegającego z występowaniem krwawień w wywiadzie;trzeciego trymestru ciąży i okresu karmienia piersią;dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób – zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak niestrawność (dyspepsja), nudności (mdłości) i wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, luźne stolce (biegunka).

Często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób:ból głowy.

Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób: zawroty głowy (uczucie pustki w głowie); – zawroty głowy lub uczucie wirowania (pochodzenia błędnikowego);senność (ospałość); niedokrwistość (zmniejszenie stężenia czerwonego barwnika krwi hemoglobiny); wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze); zaczerwienienie twarzy (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi); zatrzymanie sodu i wody;zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia). Może to prowadzić do wystąpienia objawów takich jak: zaburzenia rytmu serca;kołatanie serca (kiedy pacjent czuje bicie serca bardziej niż zwykle); osłabienie mięśni;odbijanie się (cofanie się treści pokarmowej z żołądka do przełyku);zapalenie żołądka;krwawienie z przewodu pokarmowego; zapalenie błony śluzowej jamy ustnej;natychmiastowe reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość); świąd, wysypka skórna;obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów, w tym obrzęk kostek/nóg (obrzęki kończyn dolnych); nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, taki jak obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy); chwilowe zaburzenia testów czynnościowych wątroby (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, jak aminotransferaz lub zwiększenie stężenia pigmentu żółci – bilirubiny). Lekarz może wykryć te zmiany za pomocą badania krwi; zaburzenia badań laboratoryjnych czynności nerek (np. zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika).

Rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób – zaburzenia nastroju;koszmary senne;zaburzenia morfologii krwi, w tym:nieprawidłowy rozmaz krwi; zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia); zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia). Te działania niepożądane mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia i objawów, takich jak siniaki lub krwawienia z nosa; dzwonienie w uszach (szumy uszne);uczucie bicia serca (kołatanie serca);choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy;zapalenie przełyku;pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ);powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka);pokrzywka;zaburzenia widzenia, w tym: niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek (zapalenie gałki ocznej lub powiek);zapalenie jelita grubego (colitis).

Bardzo rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób:skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy. Rumień wielopostaciowy jest ciężką reakcją alergiczną skóry powodującą plamy, czerwone lub fioletowe pręgi lub pęcherze na skórze. Może również występować na ustach, oczach i innych wilgotnych częściach ciała;zapalenie wątroby. Może to spowodować takie objawy, jak:zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka);ból brzucha, utrata apetytu;ostra niewydolność nerek, w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak choroby serca, cukrzyca czy choroby nerek;perforacja ściany jelita;całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zwłaszcza u pacjentów, którzy stosują lek Opokan max wraz z innymi lekami, które potencjalnie wykazują działanie hamujące lub niszczące szpik kostny (leki mielotoksyczne). Może to spowodować: nagłą gorączkę;ból gardła;zakażenia.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):stan splątania, dezorientacja;duszność i reakcje skórne (anafilaktyczne i (lub) anafilaktoidalne) wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych (reakcje nadwrażliwości na światło); niewydolność serca odnotowana w związku z leczeniem NLPZ; zapalenie trzustki;niepłodność u kobiet, opóźnienie owulacji;charakterystyczna skórna reakcja alergiczna, znana jako trwały rumień (wykwit) polekowy, zwykle nawracająca w tym samym miejscu (w tych samych miejscach) po ponownym zastosowaniu leku i może mieć wygląd swędzących okrągłych lub owalnych, zaczerwienionych i obrzękniętych plam na skórze, pęcherzy (pokrzywki). Działania niepożądane powodowane przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), ale jeszcze nieodnotowane po zastosowaniu leku Opokan max:ostra niewydolność nerek w wyniku zmian w strukturze nerek;bardzo rzadko przypadki zapalenia nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek);obumarcie niektórych komórek w obrębie nerek (ostra martwica kłębuszków lub brodawek nerkowych);obecność białka w moczu (zespół nerczycowy z białkomoczem).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma zapalenie przełyku, zapalenie żołądka lun jakąkolwiek inną chorobę układu pokarmowego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego); ma podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze); jest w podeszłym wieku; ma choroby serca, wątroby nerek; ma zmniejszoną objętość krwi krążącej (hipowolemię); ma zwiększone stężenie potasu we krwi; kiedykolwiek przyjmował meloksykam lub inne oksykamy; ma cukrzycę.

Jeśli pacjent zauważy krwawienia (powodujące smołowate stolce), musi natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Lek Opokan Max zawiera laktozę.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25ºC.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Lek Opokan maxmoże wchodzić w reakcje z: innymi niesteroidowymi lekami; lekami moczopędnymi; lekami przeciwzakrzepowymi; lekami trombolitycznymii przeciwpłytkowymi; lekami obniżającymi ciśnienie krwi; cyklosporyną, takolimues (lekistosowane u pacjentów po przeszczepieniu narządów lub w przypadku ciężkich chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego); trimetoprymem (lekiem stosowanym w leczeniu zakażeń dróg moczowych);solamipotasu (leki stosowane w leczeniu małego stężenia potasu we krwi);antykoncepcyjnymiproduktamiwewnątrzmacicznymi (lek Opokan max może zmniejszać ich skuteczność. Konieczne jesstosowanie dodatkowej metody zapobiegania ciąży, np. używanie prezerwatywy);kortykosteroidami(np. stosowaneprzeciwzapalnie lub w leczeniu reakcji alergicznych); litem (lekiem stosowanym w leczeniu niektórych chorób psychicznych);selektywnymiinhibitoramiwychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (stosowane w leczeniu depresji; metotreksat (lek cytostatyczny, stosowany w leczeniu chorób nowotworowych lub ciężkich niekontrolowanych chorób skóry i czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów);cholestyraminę(lek obniżający stężenie cholesterolu we krwi); deferazyroks(stosowany w leczeniu przewlekłego wysokiego stężenia żelaza w organizmie);pemetreksed(stosowany w leczeniu nowotworów);doustne leki przeciwcukrzycowe.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Produkt leczniczy Opokan Max należy stosować wraz z posiłkiem, popijając woda.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy jednak stosować leku Opokan Max w okresie ciąży. Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży nie wolno stosować leku Opokan Max, ponieważ może mieć poważny wpływ na dziecko, zwłaszcza na układ krążenia i układ oddechowy oraz nerki, nawet tylko po jednokrotnym zastosowaniu.

Stosowanie leku Opokan Max jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.

Cechy produktu

• Płeć
  • Mężczyzna
  • Kobieta

• Wiek
  • dla dorosłych

• Typ produktu
  • Lek bez recepty

• Postać
  • tabletka

• Działanie/właściwości
  • przeciwbólowe
  • przeciwzapalne

• Problem
  • ból
  • reumatyzm
  • stan zapalny

• Główny składnik
  • meloksykam

• Część ciała
  • kości
  • mięśnie
  • plecy
  • stawy

• Pora stosowania
  • na dzień
  • na noc

• Sposób aplikacji
  • doustne